допоміжні речовини
Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. – це інноваційне підприємство, що спеціалізується на галузі наноматеріалів, засноване в 2015 році. Наша фабрика має ефективні виробничі потужності та здатна виробляти широкий асортимент високоякісної продукції. Наша фабрика приймає сувору систему управління якістю, щоб забезпечити відповідність продукції високим стандартам якості. Ми маємо професійну технічну команду та передове виробниче обладнання, а також ідеальне післяпродажне обслуговування, щоб надати клієнтам повний спектр рішень. Ми прагнемо до постійних інновацій та оптимізації, щоб задовольнити та перевершити потреби та очікування наших клієнтів, і рухатися вперед, щоб стати хімічною компанією світового рівня.
Чому обирають США
Наша фабрика:Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. – це інноваційне підприємство, що спеціалізується на галузі наноматеріалів, засноване в 2015 році. Наша фабрика має ефективні виробничі потужності та здатна виробляти широкий асортимент високоякісної продукції.
Наш продукт:Наш асортимент продуктів на основі NVP охоплює різні серії, призначені для різних галузей. Це включає серію гомополімерів (K15-K120), серію кополімерів (порошок VA64, V64E, VA64W, 73W, 37E, 37W) і зшиту серію (PVPP XL-10, PVPP{{11) }}, повідон-йод pvpI). Ці продукти знаходять застосування в різних секторах, слугуючи стабілізаторами, диспергаторами, покриттями, чорнилом і клеями.
Контроль якості:Ми маємо сертифікат ISO9001 і суворо дотримуємося виробничих стандартів GMP.
Гарне післяпродажне обслуговування:У нас є надійна система післяпродажного обслуговування, тож якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо продукту, ви можете зв’язатися з нами, і ми надамо вам задоволений план.
Що таке коповідон
Коповідон, аналог повідону, використовується як зв’язуюча речовина для таблеток, плівкоутворювач і як частина матричного матеріалу, що використовується в композиціях із контрольованим вивільненням. У таблетуванні коповідон можна використовувати як сполучну речовину для прямого пресування та як сполучну речовину при вологому гранулюванні. Коповідон часто додають до розчинів для покриття як плівкоутворювач. Він забезпечує хорошу адгезію, еластичність і твердість, і може використовуватися як бар'єр для вологи.
Переваги Коповідону
Водорозчинний, K-значення 27-33
Монографовано у всіх основних фармакопеях. Внесено до бази даних FDA IIG
Сумісність із великою кількістю API
Вища пластичність і менша гігроскопічність, ніж повідон
Не набухає під час гелеутворення, сприяючи прискоренню розпаду таблетки.
Коповідон і кросповідон є широко використовуваними допоміжними речовинами в твердих пероральних лікарських формах протягом багатьох десятиліть. Як правило, коповідон використовується як сухий зв’язувальний матеріал, а кросповідон – як розпушувач у таблетованих композиціях. Використання сухого зв’язуючого та розпушувача має бути збалансованим, щоб забезпечити міцні, але швидко розпадаються таблетки.
Систематично оцінювали вплив різних сортів коповідону та кросповідону на міцність таблетки на розрив і викинуту тверду фракцію (або відносну густину) при різних тисках стиснення.
Щоб візуалізувати вплив індивідуальну допоміжну речовину на характеристики таблетування.
Контурні графіки були створені, щоб проілюструвати вплив кожного ексципієнта на міцність на розрив і час розпаду отриманих таблеток при різних тисках стиснення. Були проілюстровані потенційні взаємодії та синергія відповідно між різними сортами тестованих допоміжних речовин.
Хімічна структура та ідентифікатори
|
Хімічна назва |
Етеніловий ефір оцтової кислоти, полімер із 1-етені1-2 піролідиноном |
|
Реєстраційний номер CAS |
[25086-89-9] |
|
Емпірична формула |
(C6H9NO)n (C4H6O2)m (111,1)n + (86.1)m Відношення n до m становить приблизно n=1,2m |
|
Молекулярна вага |
Для Koliidon VA 64 було визначено молекулярну масу 45,000-70,000. Середню молекулярну масу коповідону зазвичай виражають як K-значення. K-значення Kollidon VA 64 номінально становить 28 із діапазоном 25.2-30.8. Значення K для Plasdone® S 630 становить від 25,4 до 34,2. K-значення розраховуються на основі кінематичної в'язкості 1% водного розчину. Молекулярну масу можна розрахувати за формулою M = 22.22 (K + 0.075K2)1.65 Ph.Eur та USP-NF описують коповідон як сополімер 1-етенілпіролідин-2-он та етенілацетату у співвідношенні (за масою) 3:2 |
|
Номер EINECS |
607-540-1 |
|
Код UNII FDA |
D9C330MD8B |
Фізико-хімічні властивості
|
Фізична форма |
Твердий, порошок |
|
Зовнішній вигляд |
Білий, кремовий або жовтуватий тонко подрібнений порошок |
|
значення PH |
3.0-7.0 |
|
PKa |
-1.4 (обчислено) |
|
Журнал П |
-1.1 |
|
Об'ємна щільність |
Стандартні сорти: 0.20-0.30 г/мл Тонкі сорти: 0.08-0.15 г/мл |
|
Нарізана щільність |
Стандартні сорти: 0.30-0.45 г/мл |
|
Щільність (справжня) |
1,1 г/мл |
|
Точка займання |
215 0C |
|
Сипучість |
Порошок від погано текучого до відносно сипучого |
|
Температура склування |
100 – 110 0C |
|
Гігроскопічність |
Вбирає<10% weight at 50% RH |
|
K-значення -630 |
Залежить від постачальника/класу. Для Plasdone® значення K=25 – 35 |
|
Точка плавлення |
140 0C |
|
Розчинність |
Розчинний у воді (179 г/л). Розчинний в етанолі, ізопропіловому спирті, пропіленгліколі та гліцерині (можна легко приготувати 10% масовий розчин) |
|
В'язкість (Брукфілд) |
В'язкість водних розчинів змінюється залежно від концентрації та молекулярної маси полімеру. 5% мас./об. розчин має в’язкість 4-5 мПа·с (25 oC) |
Коповідон був розроблений як удосконалення повідону (сполучна речовина). Його сприятливі технічні властивості, а саме краща текучість, нижча гігроскопічність, сферична форма частинок, пластичність, нижча температура склування та гідрофобно-гідрофільний баланс, зробили коповідон надзвичайно вигідним у операціях прямого пресування та ущільнення таблеток. Хоча коповідон все ще використовується як сухе зв’язувальне (для прямого стиснення та пресування роликами), його головне застосування полягає в утворенні матриці для розробки твердих дисперсій, плівкоутворювача (особливо у складі вологозахисних покриттів) і як формувач матриці для твердих лікарських форм із уповільненим вивільненням.
1). Сполучна речовина в таблетках
Коповідон чудово працює як сухе сполучне для застосувань прямого стиснення. Це особливо бажано для композицій, чутливих до блокування, завдяки своїй пластичності. Більш тонкі сорти продемонстрували кращу ефективність зв’язування порівняно з полімерами на основі повідону та целюлози. Композиції, розроблені з коповідоном, демонструють прямий зв’язок між твердістю, крихкістю, пористістю та розпадом таблеток із прикладеним зусиллям ущільнення.
2). Сполучна речовина у вологому гранулюванні
Висока розчинність коповідону у воді та стандартних грануляційних рідинах робить його ідеальним зв’язуючим при операціях мокрого гранулювання. Його можна додавати або у вигляді розчину, або у формі сухого порошку з подальшим додаванням гранулюючого розчинника або комбінації обох. Коповідон, завдяки своїй низькій гігроскопічності, забезпечує більш передбачувані кінцеві точки грануляції, а його гранули мають набагато меншу схильність прилипати до інструменту, навіть якщо вони проводяться за менш сприятливих умов.
3). Роликове стиснення
Було показано, що коповідон особливо добре підходить для використання при ущільненні котками. Це допоміжний засіб вибору, коли розподіл частинок за розміром і форма частинок мають вирішальне значення під час розробки процесу вальцьового стиснення. Завдяки своїй сферичній формі та тонкому розміру Copovidone забезпечує краще покриття поверхні та утворює численні містки, які призводять до твердих таблеток зі зниженою крихкістю.
4). Формувач плівки для плівкового покриття
Коповідон є плівкоутворювачем і розчинними мембранами, розчинність яких не залежить від pH. Коповідонові плівки також менш гігроскопічні, але більш гнучкі в порівнянні з плівками, утвореними повідоном. Для досягнення найкращих результатів його використовують у поєднанні з іншими плівкоутворюючими полімерами, які є менш гігроскопічними. Завдяки своїй гнучкості пластифікатор не потрібен.
5). Полімер для аморфних твердих дисперсій
Коповідон є відповідним полімером для розробки аморфних твердих дисперсій, які є як кінетично, так і термодинамічно стабільними. Можна надійно використовувати підходи як розпилювальної сушки, так і екструзії гарячого розплаву.
6). Інше використання
Інгібування кристалізації API в рідких м’яких гелеподібних композиціях
Нанесення цукрового покриття (для покращення адгезії)
Підпокриття таблеток (плівкова оболонка)
Стабільність та умови зберігання
Коповідон стабільний і його слід зберігати в добре закритому контейнері в прохолодному сухому місці. Стандартний термін зберігання становить 24 місяці. Однак коли коповідон піддається впливу високої вологи, його стабільність може бути знижена. Тому настійно рекомендується правильно зберігати сировину.
Щоб звести до мінімуму будь-які несприятливі наслідки, рекомендується дотримуватись запобіжних заходів SHEQ відповідно до умов експлуатації та кількості матеріалу, що переробляється. Також рекомендується використовувати засоби захисту очей, рукавички та протипилову маску.
Що таке полівінілпіролідон Va64
Повідон VA64, також відомий як PVP VA64, є водорозчинним неіонним полімером, який широко використовується у фармацевтичній, косметичній та промисловій промисловості. Це сополімер N-вінілпіролідону та вінілацетату з молекулярною масою приблизно 64,000 г/моль. Він має багаторазове використання, зокрема як зв’язуючу речовину для таблеток і капсул, плівкоутворювач для офтальмологічних розчинів, як допомогу в ароматизуючих рідинах і жувальних таблетках, а також як адгезив для трансдермальних систем.
Розчинний у різних розчинниках (наприклад, у воді, спирті, амідних та хлорвмісних розчинниках)
Термостійкість （Tg=160-170 градус ）
Висока гігроскопічність
Хороші плівкоутворювальні властивості
Адгезія
Здатність до комплексування
Класи продукту (типові властивості)
|
Номер продукту |
K－30 |
K－85 |
K－90 |
|
Зовнішній вигляд |
Білий порошок |
Білий порошок |
Білий порошок |
|
K-значення※1 |
27.0 – 33.0 |
83.0 – 87.0 |
88.0 – 96.0 |
|
Вміст твердої речовини (мас.%) |
Більше або дорівнює 95.0 |
Більше або дорівнює 95.0 |
Більше або дорівнює 95.0 |
|
Вміст води (мас.%) |
< 5.0 |
< 5.0 |
< 5.0 |
|
Залишкові мономери (NVP) (ppm) |
< 100 |
< 100 |
< 100 |
|
PH※2 |
3.0 – 7.0 |
5.0 – 9.0 |
5.0 – 9.0 |
1: Значення характеристик в'язкості Фікеншера K-value являє собою індекс в'язкості, пов'язаний з молекулярною масою, і розраховується за наступною формулою Фікеншера з відносною в'язкістю, яка вимірюється капілярним віскозиметром при 25 C
K＝（1,5 logηrel －1）／（0.15＋0.003c）＋（300clogηrel＋（c＋1,5clogηrel ）2）1／2／（ 0,15c＋0,003c2）
ηrel: відносна в’язкість водного розчину PVP до води
c: Концентрація (%) PVP у водному розчині PVP
2: Значення 10% водного розчину
Для чого використовується PVP
Одним із основних застосувань повідону VA64 є сполучна речовина в таблетованих формах. Таблетки часто виготовляють з використанням суміші активних фармацевтичних інгредієнтів і допоміжних речовин, які є неактивними речовинами, які допомагають стабілізувати та доставляти активні інгредієнти. Повідон VA64 часто включають як допоміжну речовину через його здатність зв’язувати різні компоненти композиції таблетки разом, створюючи когезійну таблетку з однорідною структурою та твердістю.
На додаток до використання як сполучної речовини в таблетках, Povidone VA64 також може функціонувати як плівкоутворювач, загусник і диспергатор у різних композиціях. Наприклад, його можна використовувати як покриття в косметичній промисловості для створення блискучого та захисного шару на шкірі чи волоссі.
PVP діє як плівкоутворювач, регулятор в’язкості, стабілізатор емульсії, сполучна речовина та фіксатор волосся в косметиці та засобах особистої гігієни. Це провідний полімер вінілпіролідону, який використовується в косметиці. PVP любить прилипати до таких поверхонь, як шкіра та волосся, і створює там гладку однорідну плівку. Плівка корисна для збереження зачіски та продовження використання сонцезахисної та кольорової косметики. Плівка дещо крихка через ПВП, який гігроскопічний і любить воду, що робить її сприйнятливою до руйнування.
Догляд за волоссям:Він перешкоджає волоссю вбирати вологу при використанні в засобах для догляду за волоссям, що допомагає зачісці зберегти свою укладку. Однак через свою гігроскопічність волосся, укладене продуктом на основі PVP, втрачає стиль при високій вологості. Щоб вирішити цю проблему, зараз існує кілька версій VP, що містять плівкоутворювачі, які менш чутливі до вологості, наприклад, молекула під назвою VP/VA Copolymer. Він використовується в концентрації {{0}}.005-35% у продуктах, що не залишаються, і в 0.000003-13.3% у продуктах, що змиваються
Хімічні властивості полівінілпіролідону
Молекулярна формула полівінілпіролідону
Полівінілпіролідон PVP є одним із трьох основних фармацевтичних нових допоміжних речовин і може використовуватися як співрозчинник таблеток, гранул та ін’єкцій, як засіб для ковзання капсул, як диспергатор рідких препаратів і барвник, як стабілізатор ферменту. і чутливий до нагрівання лікарський засіб, як агент для спільного осадження погано розчинних ліків і як детоксикант офтальмологічних препаратів і мастильних матеріалів.
Він промислово використовується як добавка до спіненого полістиролу, як гелеутворювач для суспензійної полімеризації, стабілізатор і агенти для обробки волокон, допоміжні засоби для обробки паперу, клеї та загусники.
Полівінілпіролідон PVP та його кополімери CAP є важливою сировиною для косметики, яка в основному використовується для утримання волосся. Плівка, яку він утворює у волоссі, є еластичною та блискучою, має чудову здатність до чесання, а також не містить пилу. Прийняття різних категорій смоли може відповідати різним видам кліматичних умов відносної вологості. Тому він є незамінною сировиною в кремах для укладання волосся, гелях і мусах для волосся. Його також можна використовувати для косметичних засобів для зволоження шкіри та диспергаторів для фарбування волосся на основі жиру, а також як стабілізатор піни та може покращити консистенцію шампуню.
Нерозчинний PVP є стабілізатором пива та соку, який може покращити його прозорість, колір та смак.
Водорозчинні поліаміди
Полівінілпіролідон (PVP) — водорозчинний поліамід. Комерційно доступний PVP поділяється на чотири класи в’язкості відповідно до його значення К преси (значення Фікентшера К): K-15, K-30, K-60, K-90, з середня молекулярна маса становить 10, 000, 40000, 160000 і 360000 відповідно. Значення K або молекулярна маса є важливим фактором, який визначає різні властивості PVP.
Полівінілпіролідон (PVP) розчиняється у воді, хлорованих розчинниках, спирті, аміні, нітропарафіні та низькомолекулярних жирних кислотах і взаємно розчинний у більшості неорганічних солей і різноманітних смолах; нерозчинний в ацетоні та ефірі. PVP, який використовується для матриці таблеток для крапельниць, не має запаху, смаку, воскоподібної твердої речовини від білого до блідо-жовтого кольору з відносною густиною 1,062, а рН його 5% водного розчину становить від 3 до 7. PVP є гігроскопічним і має добру термічну стабільність і може розчиняється в різних видах органічних розчинників і має високу температуру плавлення. Додавання певних природних або синтетичних полімерів або органічних сполук може ефективно регулювати гігроскопічність і м'якість PVP. PVP не схильний до хімічної реакції. За нормальних умов зберігання сухий PVP досить стабільний. PVP має чудову фізичну інерцію та біосумісність, не викликає стимуляції шкіри, очей, не викликає алергічних реакцій і нетоксичний.
Через ефект водневих зв’язків або комплексоутворення в’язкість PVP збільшується, що додатково пригнічує утворення та ріст кристалізованих ядер лікарських засобів, перетворюючи ліки в аморфний стан. Таблетки-краплі, матрицею яких є PVP, можуть посилити розчинення та біодоступність важкорозчинних препаратів. Загалом, чим більша кількість PVP, тим вище розчинність і розчинність препарату в середовищі. Susana та інші досліджували розчинення PVP твердого диспергатора слаборозчинного препарату альбендазолу. Збільшена кількість PVP (k30) може збільшити швидкість розчинення та ефективність препарату всередині твердого диспергатора. Teresa та інші досліджували розчинення погано розчинних препаратів, флунаризину, у твердому диспергаторі PVP і отримали аналогічний висновок. PVP також виявив, що чим вищий вміст, тим значніше збільшується розчинення. IR показало, що флунаризин і PVP не мають хімічної реакції, за винятком деяких випадків, коли найкраща ефективність розчинення досягається лише в певному співвідношенні між деякими препаратами з PVP. Tantishaiyakul та інші виявили, що: коли співвідношення піроксикаму: PVP становить 1:5 і 1:6, розчинення твердого диспергатора є найбільшим і в 40 разів вище, ніж у окремого препарату протягом 5 хвилин.
PVP також можна розчинити в іншій розплавленій матриці таблеток, такій як поліетиленгліколь (PEG), поліоксиетиленмоностеарат (S-40), полоксамер і стеарилова кислота, гліцерилмоностеарат тощо для створення комплексної матриці.
Фізичні та хімічні властивості
Рівень PVP, який зазвичай використовується в косметичній промисловості, — K{{0}}. Комерційний PVP — білий сипучий порошок або тверда речовина з вмістом у масовій частці 20 %, 30 %, 45 % і 50 % водного розчину. PVP розчинний у воді та є гігроскопічним, рівновага вологості становить 1/3 відносної вологості навколишнього середовища. Подібно до дії гідратації білка, кожен мономер зв’язується з 0,5 моль води.
FAQ